
Medizin - Innovative Firmen
BeOne Medicines
Im Bereich "Medizin" haben wir viele Jahre Interviews mit Patienten seltener Krankheiten für die Firma Spectrum Translation in den Niederlanden durchgeführt. Heute verfolgen wir den Weg innovativer Firmen z. B. im Bereich der Krebsforschung und stellen diese Firmen gelegentlich auch auf unserer Website vor. Heute präsentieren wir hier BeOne Medicine, die in Deutschland noch unter dem Firmennamen "Beigene" bekannt ist.
Achtung: Da der Umzug erst im Mai 2025 erfolgt ist, ist die Firma BeOne Medicines auf der deutschen Wikipedia nur unter dem alten Firmennamen Beigene hier zu finden.
BeOne Medicines, ehemals bekannt als BeiGene, Ltd., ist ein multinationales Onkologieunternehmen. [ 3 ] Es ist auf die Entwicklung von Medikamenten zur Krebsbehandlung spezialisiert . [ 4 ]
Das 2010 von den Geschäftsführern John V. Oyler und Xiaodong Wang gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts, und verfügt über Niederlassungen auf sechs Kontinenten in über 45 Ländern. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] BeOne ist auf dem chinesischen Markt stark vertreten. [ 9 ]
BeOne Medicines hat mehrere Medikamente entwickelt, darunter Tislelizumab , einen Checkpoint-Inhibitor , und Zanubrutinib , einen Bruton-Tyrosinkinase- Inhibitor. Am 14. November 2024 gab das Unternehmen seine Absicht bekannt, sich in BeOne Medicines umzubenennen. [ 10 ] BeOne änderte im Januar 2025 seinen Börsenticker zu ONC und verlegte im Mai 2025 seinen Firmensitz nach Basel, Schweiz. [ Quellenangabe erforderlich ]
Forschung und Entwicklung
Neben der klinischen Forschung umfasste das frühe Geschäftsmodell von BeOne auch den Erwerb von Rechten an experimentellen Medikamenten, die von anderen Pharmaunternehmen zurückgestellt wurden, und deren Durchführung in frühen klinischen Studien an chinesischen medizinischen Fakultäten und Krankenhäusern. Erfolgreiche Formeln wurden entweder an größere Pharmaunternehmen verkauft oder gemeinsam mit ihnen entwickelt, die die Studien im Spätstadium finanzieren konnten . [ 11 ]
Eines der von BeOne intern entwickelten Medikamente ist Tislelizumab (BGB-A317), ein PD-1- Antikörper bzw. PD-L1- Inhibitor, der verhindert, dass Krebstumore dem Immunsystem entgehen . [ 12 ] Tislelizumab wird als Monotherapie und zur Kombination mit anderen Therapien für verschiedene Krebsarten entwickelt . [ 13 ]
Tislelizumab (Tevimbra) ist ein humanisierter monoklonaler Immunglobulin-G4- Antikörper (IgG4) gegen das programmierte Zelltodprotein 1 (PD-1). Er soll die Immunantwort gegen Tumore verstärken und gleichzeitig die Bindung des Fc-gamma-Rezeptors (Fcγ) an Makrophagen minimieren. [ 14 ] Am klinischen Entwicklungsprogramm von Tevimbra nehmen rund 14.000 Patienten in 35 Ländern teil. [ 14 ]
Im Dezember 2019 wurde es von der National Medical Products Administration in China zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms zugelassen . [ 15 ]
Im Jahr 2024 erteilte die US-amerikanische FDA die Zulassung für Tevimbra in Kombination mit einer Chemotherapie auf Platin- und Fluoropyrimidinbasis zur Erstlinienbehandlung von nicht resektablem oder metastasiertem HER2-negativem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs bei Erwachsenen, deren Tumoren PD-L1 (≥1) exprimieren. [ 16 ] [ 17 ] Die Europäische Kommission (EK) genehmigte zudem die Anwendung in Kombination mit Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre und Adenokarzinomen des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs. [ 18 ] Am 4. März 2025 gab BeOne Medicines die Zulassung von Tevimbra durch die FDA zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre in Kombination mit Chemotherapie bekannt. Am 31. März 2025 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme ab und empfahl die Zulassung von Tevimbra (Tislelizumab) in Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für erwachsene Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC). [ 19 ]
BeOne entwickelte außerdem Brukinsa ( Zanubrutinib ), einen Hemmer der Bruton-Tyrosinkinase zur Behandlung von Krebs, basierend auf einer Formel, die seine Wissenschaftler 2012 in Peking entwickelt hatten. [ 20 ] Im November 2019 erhielt Zanubrutinib als erstes in China entwickeltes Krebsmedikament die Zulassung der FDA; [ 21 ] es erhielt eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung des Mantelzell-Lymphoms (MCL), einer seltenen und aggressiven Form des Non-Hodgkin-Lymphoms . [ 22 ] Im Juni 2020 wurde das Medikament in China auch zur Behandlung von MCL, chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und kleinzelligem lymphatischem Lymphom (SLL) zugelassen ; [ 23 ] Anschließend wurde es im November 2022 von der Europäischen Kommission zur Behandlung von CLL [ 24 ] und SLL zugelassen [ 25 ] und im Januar 2023 von der FDA für die gleichen Indikationen. [ 26 ] Im September 2021 genehmigte die FDA Zanubrutinib zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Waldenström , einem seltenen Non-Hodgkin-Lymphom. [ 27 ]
Im Jahr 2023 überschritt Brukinsa, der Bruton-Tyrosinkinase- Hemmer, die Blockbuster-Schwelle und erreichte einen Jahresumsatz von 1,3 Milliarden Dollar, wobei der Großteil der Produktumsätze in den USA und Europa erzielt wurde. [ 28 ] [ 29 ] Brukinsa ist der einzige BTK-Hemmer, der in einem direkten Vergleich anderer BTK-Hemmer eine Überlegenheit hinsichtlich des PFS zeigte. [ 30 ] Die FDA genehmigte 2023 eine Aktualisierung der Packungsbeilage für Brukinsa, die überlegene PFS-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie ALPINE im Vergleich zu Imbruvica bei rezidivierter/refraktärer CLL enthält. [ 31 ]
Auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Hematology (ASH) präsentierten Forscher 5-Jahres-Follow-up-Daten aus der SEQUOIA -Studie, einer Phase-3-Studie zum Vergleich von Zanubrutinib mit Bendamustin-Rituximab bei behandlungsnaiven Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). [ 32 ] [ 33 ] Nach Berücksichtigung der COVID-19-bedingten Unterbrechungen berichtete die Studie von einer 75%igen Reduktion des Risikos eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes unter Zanubrutinib. [ 34 ]
Geschichte
BeOne wurde Ende 2010 von John V. Oyler [ 11 ] , einem amerikanischen Unternehmer, der als CEO und Vorstandsvorsitzender des Unternehmens fungiert , [ 35 ], zusammen mit Xiaodong Wang , einem chinesisch-amerikanischen Biochemiker, gegründet. Oyler und Wang schwebte ein globales multinationales biopharmazeutisches Unternehmen vor, das sich auf die Behandlung von Krebs konzentriert. [ 11 ] Xiaodong Wang ist ehemaliger Howard Hughes Medical Investigator am University of Texas Southwestern Medical Center . [ 36 ] [ 37 ] Das Unternehmen war zunächst hauptsächlich in China tätig. [ 11 ]
John Oyler stellte einen Teil des Startkapitals zur Verfügung und erhielt auch frühzeitig Unterstützung vom amerikanischen Pharmaunternehmen Merck & Co. [ 11 ] BeOne eröffnete Niederlassungen in Philadelphia [ 38 ] [ 39 ] und im Zhongguancun Life Science Park in der Nähe des National Institute of Biological Sciences in Peking [ zh ] , wo Wang als Direktor fungiert. [ 11 ] [ 40 ] Merck investierte 2011 20 Millionen Dollar in BeOne. [ 40 ]
Am 2. Februar 2016 hatte BeOne seinen ersten Börsengang (IPO) mit 6,6 Millionen Aktien zum Preis von 24 Dollar [ 41 ] an der Nasdaq-Börse unter dem Tickersymbol BGNE. [ 42 ] Das Unternehmen sammelte 182 Millionen Dollar ein. [ 43 ] Der von Goldman Sachs und Morgan Stanley verwaltete Börsengang wurde von Baker Brothers und Hillhouse BGN Holdings unterstützt, die gemeinsam planten, die Hälfte der angebotenen Aktien zu kaufen. [ 42 ] In einem Folgeangebot im März 2018 sammelte BeOne weitere 758 Millionen Dollar ein. [ 44 ] Im August 2018 hatte das Unternehmen einen weiteren Börsengang, als es eine Zweitnotierung seiner Aktien an der Hongkonger Börse anbot und dabei 903 Millionen Dollar einsammelte. [ 45 ]
Im Juli 2017 ging BeOne eine Partnerschaft mit Celgene ein , um die Entwicklung und Vermarktung des Krebsmedikaments BGB-A317 [ 12 ] , auch bekannt als Tislelizumab , fortzusetzen . [ 20 ] BeOne erwarb auch Celgenes Geschäftsbetrieb in China sowie die Vermarktungsrechte für Abraxane , Revlimid und Vidaza , die in China zugelassenen Medikamente von Celgene. [ 46 ] Im Rahmen der Transaktion tätigte Celgene eine Kapitalbeteiligung von 150 Millionen US-Dollar an BeOne und kaufte die Rechte für den Verkauf von Tislelizumab im Ausland für 263 Millionen US-Dollar sowie weitere 980 Millionen US-Dollar zuzüglich Lizenzgebühren, die von zukünftigen Verkäufen abhängen. [ 47 ] Die Transaktion sah vor, dass BeOne die Rechte an Tislelizumab zurückkaufen könnte, falls Celgene mit der Arbeit an einem Konkurrenzmedikament beginnen sollte. Im Januar 2019 wurde Celgene von Bristol-Myers Squibb übernommen, das ein ähnliches Krebsimmuntherapeutikum namens Opdivo entwickelt . Dadurch erhielt BeOne seine Auslandsrechte an Tislelizumab zurück. [ 20 ] Celgene gab die Rechte an dem Medikament im Juni 2019 zusammen mit einer Zahlung von 150 Millionen US-Dollar zurück, um den Deal abzuschließen. [ 48 ]
Im Jahr 2019 erwarb Amgen Inc. 20,5 % von BeOne in einem Deal im Wert von 2,7 Milliarden US-Dollar und erhielt einen Sitz im Vorstand von BeOne. Im Gegenzug erwarb BeOne die Rechte zur Vermarktung von drei Amgen-Arzneimitteln – Xgeva , Kyprolis und Blincyto – sowie von 20 weiteren in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln und investierte bis zu 1,25 Milliarden US-Dollar in deren Forschung. [ 49 ]
Im Mai 2021 arbeiteten BeOne und Asieris Pharmaceuticals zusammen, um die Wirksamkeit und Qualität des MetAP2-Inhibitors von Asieris und des PD-L1-Inhibitors von BeOne bei Patienten mit Blasenkrebs zu bewerten. [ 50 ] Novartis gab die Rechte an Tislelizumab im September 2023 an BeOne zurück. [ 51 ]
BeOne eröffnete 2022 mehrere neue Niederlassungen weltweit, darunter eine Regionalniederlassung in Basel (Schweiz) , die als Drehscheibe für die Unternehmensaktivitäten in Europa dient . [ 52 ] Bis 2022 hatte das Unternehmen Patienten aus mehr als 45 Ländern, darunter 25 europäische Länder, in klinische Studien aufgenommen. BeOne eröffnete 2022 auch eine neue Niederlassung in Sydney (Australien) , [ 53 ] obwohl es seine ersten Forschungsarbeiten dort bereits 2014 durchführte. Das Unternehmen hat sich zu einer der größten klinischen Forschungsorganisationen in Australien entwickelt. [ 54 ] Tatsächlich werden alle ersten am Menschen durchgeführten Phase-1-Studien mit intern entdeckten Wirkstoffen von BeOne in Australien durchgeführt. [ 55 ]
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